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新冠疫苗接种在即,你该了解的四大问题

随着多国制药公司研发的新冠肺炎疫苗进入后期试验阶段,各国开始准备接种计划。

其中,美国制药公司Moderna、辉瑞制药和德国BioNTech联合开发的疫苗、中国中维生物技术公司等数款疫苗都已经进入第三试验阶段,在志愿者身上注射疫苗,测试它们能否有效在人体培养免疫力。

辉瑞制药预计在今年内可以提供约5000万支疫苗,产量在明年可以提升至13亿支。但在开展大规模接种计划前,仍然有多个问题需要解决。

疫苗对预防新冠肺炎的效用如何?

Moderna早前公布的初步数据显示,其最新研制的新冠疫苗可以达到将近95%的效能;另外,辉瑞制药和BioNTech联合开发的疫苗据报能够达到90%的效能。

外界普遍认为这两种疫苗的测验结果都比预期好,但这个数字并不一定代表疫苗在实际环境下的效率,这是因为这两个数字只反映在实验室内可控环境下的“效能”(efficacy),而不是广泛使用时的“效力”(effectiveness)。

根据美国疾病控制和预防中心(Center for Disease Control and Prevention)的资料,当一种疫苗进行试验阶段时,首先会以较严谨的方式挑选参加试验的人,这些试验对象通常本身不会有严重疾病或其他健康状况,确保研究人员可以准确量度疫苗的效能,而不受其他因素影响。 Moderna、辉瑞和BioNTech的数字就是指在这个情况之下,得出的疫苗试测结果。

疫苗在实际应用时,可能会受接种对象的年龄、身体状况、本身有没有疾病等因素影响疫苗的“效力”。疫苗研发公司在进行人体测试时会尽量扩大测试规模,以得知疫苗对不同群体的效能,但这并不可以完全模拟实际的环境。

接种疫苗有多长的有效期?

美国拉霍亚变态反应与免疫学研究所(La Jolla Institute of Immunology)一项研究初步显示,当一个人透过染上新冠肺炎或接种疫苗发展出抗体后,对这种病毒的免疫力可以长达数年,让公众不用短时间内重覆注射疫苗,就能让更多人接种,加快在各国人口培养对新冠肺炎病毒的免疫力。

这项研究的结果仍然需要进一步确认,但《纽约时报》指其他类似的研究也有差不多的发现。其中华盛顿大学(University of Washington)早前发现,一个人感染新冠肺炎疫毒或接种疫苗后,会发展出一种“记忆细胞”,在身体内存活最少三个月,让这些人的免疫系统随时产生可以对抗新冠肺炎病毒的抗体。

《纽约时报》引述另一名有进行类似研究的多伦多大学(University of Toronto)研究员戈默曼(Jennifer Gommerman)说,小部份新冠肺炎患者康复后对病毒只会短时间内有免疫力,但她认为这些人注射疫苗后,仍然可以对病毒有长期的免疫力。(广告后继续)

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为何不同疫苗需要不同的储存环境?

现时新冠肺炎疫苗需要与其他疫苗一样,储存在十分低的温度,确保它不会变质。

例如,辉瑞和BioNTech的新冠肺炎疫苗据报需要储存在摄氏零下70度的环境,但一般医务所通常没有可以达到这个温度的冷冻设备,因此这两家公司计划发货的时候,会以保冷盒装载疫苗,并以干冰保冷。医务所人员需要每五天补充一次干冰,这样就可以把疫苗保存约两星期。

Moderna疫苗的一个关键优势是,它不需要像辉瑞疫苗那样超低温储存,这使运输,分销更容易, 增加接种计划的灵活性。Moderna希望它能在2至8摄氏度的正常冰箱温度下稳定30天,在零下20摄氏度下可保存多达六个月。

美国期刊《科学》杂志指出,这两种疫苗都是利用信使核糖核酸(mRNA),引发人体细胞对新冠肺炎病毒发展出免疫能力。但这种信使核糖核酸十分脆弱,如果遇上稍为高一点的温度就会分裂失效。

研究员为了确保信使核糖核酸较不易失效,会把它注射进一个脂类微粒(lipid nanoparticle)做成的保护层。这种脂类微粒会自然在体内分解,令它随疫苗注射入人体后不会在肝脏累积。

随着新冠肺炎疫苗发展,许多公司都不断发展出可以接近常温下储存的疫苗,方便储存和运输。其中,德国公司CureVac 10月公布,它研发的疫苗只需要储存在摄氏5度的环境,仍然可以保持三个月的有效期。

疫苗的储存环境对各国政府筹备接种计划有很大的影响,如果新冠肺炎疫苗必须储存在超低冷环境,要把它们运输到电力和干冰供应都未必足够的偏远地区或发展中国家,就会变得困难。

改善疫苗储存所需的环境,对各国人口接种疫苗的速度有很大影响。

购买疫苗要多少钱?

各家药厂目前对新冠肺炎疫苗的定价不一,目前已知的价钱从英国药厂阿斯利康制药(AstraZeneca)约三至四美元一支,至Moderna 50至60美元由两支疫苗组成的疗程不等。

外界对疫苗定价讨论其中一个焦点是富裕和贫穷国家之间,如何摊分采购疫苗的成本。

英国《金融时报》引述微软(Microsoft)创始人、现在是比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)联合主席的比尔盖茨(Bill Gates)说,他认为应该把各国应付的费用以三层摊分:富有国家付出最多、中等收入国家付一点、贫穷国家只负担轻微的成本。

目前全球有171个经济体加入由世界卫生组织牵头的疫苗保障机制,其中有包括中国在内的79个高收入国家,但美国没有参加。

为达成2021年为全球提供20亿剂疫苗的目标,这些高收入国家需要预付疫苗款。世界卫生组织的资料显示,截止九月全球各国已经答应为计划提供约10亿美元的资金,包括英国约7.52亿美元、加拿大约3.32亿美元、德国约1.17亿美元等。

目前未知中国会为计划投资多少金钱,中国政府多次指出中国产疫苗将会是“全球公共产品”,也会优先向老挝、缅甸、泰国、越南等湄公河国家提供疫苗,但未给出详细计划。

来源:bbc

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德BioNTech宣布其新冠疫苗有效期至少一年,已着手研发无需超低温保存的二代疫苗

9月17日,BioNTech的CEO乌尔-萨因(Ugur Sahin)在公司标识前 © REUTERS - FABIAN BIMMER摄影

与美国辉瑞合作的德国公司BioNTech宣布研发出有效性高达95%的新冠疫苗。其创始人兼首席执行官,土耳其裔科研专家乌戈-萨因(Ugur Sahin)11月19日表示,这款疫苗的有效期至少是1年,同时宣布公司已在着手研发二代疫苗,有望无需-70摄氏度的保存条件。

萨因表示,公司将在本周五向美国食品药品管理局(FDA)提交这款疫苗的许可申请书,“有希望今年年底之前,在美国,或者欧洲,甚至在美国和欧洲,同时拿下许可,并从12月开始交货”。欧洲药品管理局(EMA)方面表示,将在下个星期就其疫苗许可和其他认证事宜给BioNTech一个答复。截至目前,BioNTech的疫苗全球预约量有数个亿,除了欧盟和美国这两个重要“客户”之外,还“在与30多个国家政府谈合同”。许多政府表示,首先将向医护人员和最脆弱的群体提供疫苗,其余人还需要等上几个月才能接种。

萨因还表示,“如果政府,制药企业,物流链等一切正常的话,我们可以在2021年冬天来临之前为60-70%的人接种疫苗,这将让人们能够度过一个正常的冬天,不用再呆在家中”。萨因表示,自己和同为公司创始人的妻子,将“尽快接种”。目前疫苗的有效期还需要参考仍在进行当中的研究,但萨因表示,“合理来讲,我会说这款疫苗至少能为人们提供一年的保护,甚至更长久”。对于需要零下70摄氏度保存这一严苛条件,萨因表示,公司“已经开始研发二代疫苗,目标是让新的疫苗可在‘例如零下20摄氏度’这种环境下得到保存”。

 来源:rfi

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